台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab;;nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg; nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和braf抑制劑(若為braf v600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性braf v600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)-like virus;;a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus;;b/brisbane/60/2008-like virus - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1)-like virus (8012002471) mcg; a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus (8012005730) mcg; b/brisbane/60/2008-like virus (8012006510) mcg - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - simvastatin - 膜衣錠 - simvastatin (2406002900) 80mg - simvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit：) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（cidp）病人的維持療法，於ivig治療穩定後使用。

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裕元興業股份有限公司 台北巿松江路１２９號９樓 (11746701) - dihydroxyaluminum sodium carbonate (al.sod.carb.hydro) - （粉） - 主成分 (:al=16-20%,co2=21.5-27.5%,na=10.5-14.5%) ; dihydroxyaluminum sodium carbonate (al.sod.carb.hydro) (5604004100) - dihydroxialumini sodium carbonate - 制酸劑

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)v-like virus;;squalene;;tocopherol alpha dl- (eq to dl-alpha tocopherol);;tween 80 (eq to polysorbate 80) - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1)v-like virus (8012002473) ug ha; tocopherol alpha dl- (eq to dl-alpha tocopherol) (8820000113) mg; tween 80 (eq to polysorbate 80) (9600023580) mg; squalene (9600030000) mg - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防新型流感。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ezetimibe;;simvastatin - 錠劑 - simvastatin (2406002900) mg; ezetimibe (9200095600) mg - simvastatin and ezetimibe - 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(hofh)。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - sirolimus nanosystems dispersion - 糖衣錠 - 主成分 (active filler coat：) ; sirolimus nanosystems dispersion (9200039620) sirolimus 100% 2mg,poloxamer 188 1 mgmg - sirolimus - 1.與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2.若病人有低度或中度免疫上的危險於移植後2到4個月，可以逐步停止使用cyclosporine而斥消靈 (sirolimus)應增加劑量至到達血中建議濃度。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - atorvastatin calcium - 膜衣錠 - atorvastatin calcium (2406003110) mg - atorvastatin - 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

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生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - atorvastatin (calcium) - 膜衣錠 - atorvastatin (calcium) (2406003120) mg - atorvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。